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徐兵河院士牽頭乳腺癌創新研究成果登國際頂刊


11月10日,國家癌癥中心在重大科研成果發布會上宣布,由徐兵河院士牽頭的一項乳腺癌創新研究成果PHILA研究,在最新一期的頂級醫學期刊《英國醫學雜志》(British Medical Journal,影響因子: 105.7)上發表。這項研究證實,吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽(PyHT)方案在人表皮生長因子受體-2(HER2)陽性晚期乳腺癌一線治療中的療效和安全性良好。

“本次研究首次開創了大小分子聯合的雙重抗HER2治療乳腺癌方案并取得預期的效果,不僅填補了現有治療方案的空白,同時改寫了當前HER2陽性乳腺癌晚期一線的治療格局?!敝袊こ淘涸菏俊倚滤帲鼓[瘤)臨床研究中心(GCP 中心)主任、九三學社社員徐兵河表示。

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中國醫學科學院腫瘤醫院副院長劉芝華表示:“這是該雜志首次發表中國乳腺癌領域的創新藥物研究成果。本次研究的發表是對于中國創新藥物研究的高度肯定,在我國自主研發藥物史上也是具有里程碑意義的重要事件?!?/p>

吡咯替尼是恒瑞自主研發并擁有知識產權的國內首個抗HER1/HER2/HER4靶向藥。本次發表的PHILA研究結果顯示,吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽(PyHT)方案治療HER2陽性復發/轉移性乳腺癌,在總人群中,研究者評估的中位無進展生存期長達24.3個月,相比對照組的10.4個月,顯著延長超過一倍,降低疾病進展和死亡風險59%。

“這個數據也是目前公布的HER2陽性晚期乳腺癌一線治療的III期臨床研究中的最長無進展生存期?!敝袊t學科學院腫瘤醫院內科主任醫師馬飛教授指出,研究成果也為其他研究者提供了借鑒和啟示,促使更多科研團隊投身于自主創新藥物的研發。

據徐兵河院士介紹,這項研究中全國有40家研究中心參與,得益于本次研究重要突破,僅用時6個月,方案的適應癥就獲得國家藥監局的加速審批上市,目前已經成為HER2陽性晚期乳腺癌的一線治療的指南推薦方案。

(原標題:我國乳腺癌創新藥成果登國際頂刊,生存期延長超過一倍  來源:人民日報健康客戶端)


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