葛均波全國政協常委、九三學社中央副主席、中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任
近年來，我國生物醫藥產業快速發展，創新藥和創新醫療器械不斷涌現，醫保體系的發展如何跟上創新技術的發展，成為今年參會代表、委員關注的熱點問題。
全國政協常委、九三學社中央委員會副主席、中國科學院院士葛均波在今年兩會期間帶來多份建議都與醫療領域的體系創新相關。他呼吁加快醫保體系創新，特別是在創新藥價值評估方面，必須依托專業和科學的理論研究。
為加速我國自主研發的醫學創新技術向現實生產力轉化，葛均波還建議建立卓越醫學工程師培養體系，重視醫學工程師的源頭培養，建立多元化的經費資助渠道。
提升醫保決策專業性和科學性
去年12月召開的中央經濟工作會議強調，“多出有利于穩預期、穩增長、穩就業的政策”、“把非經濟性政策納入宏觀政策取向一致性評估，強化政策統籌，確保同向發力、形成合力”。
葛均波認為，醫保體系應當落實會議要求，不斷探索完善，實現生物醫藥產業創新和醫保政策惠民利民的雙贏。
他在《關于加快醫保體系創新，助力生物醫藥產業更高質量發展的建議》中呼吁，提升醫保決策專業性和科學性，健全醫保談判組織體系。
他強調，創新藥如何定價是一個經濟學和科學問題，創新藥的價值評估必須依托專業和科學的理論研究。目前，醫保談判的評審專家主要為隨機抽取，尚未建立常態化、專業化的評估機構和隊伍。而教育部去年底首次設立“藥物經濟與管理”專業，體系性的學科建設和人才培養尚處于起步階段。
對此，他建議提升醫保決策專業性和科學性，健全醫保談判組織體系，組建專業評審委員會，加強評審專家庫建設，明確入庫專家資質和條件，發揮行業協會等社會組織和第三方機構在行業研究分析等方面的優勢。將創新藥談判由一年一評調整為隨時申報，縮短患者獲取時間。加強“藥物經濟與管理”學科建設、藥物經濟學領域理論研究和復合型高端人才培養，加強醫保人才隊伍的專業培訓，提升醫保談判價值評估能力。
鼓勵三甲醫院率先采購創新藥
針對創新藥近年來面臨的困難，葛均波建議，加快《醫療保障法》立法進程，建立適應我國國情的前瞻性醫保制度體系，為推進醫保平等給付、提高醫保支付效率、營造公平競爭環境、建立科學決策體系、加強醫保基金使用監管等提供法律支撐。打通創新藥入院“最后一公里”，優化醫療機構考核規則，在制度層面建立創新藥快速審批入院綠色通道，對采購創新藥放開藥品品規、“藥/耗占比”等考核指標限制，通過考核獎勵鼓勵三甲醫院率先采購創新藥。
他表示，創新藥進入醫保目錄后還要經歷醫院內部藥事委員會審查。醫保支付總額限制、“藥/耗占比”及“醫療服務收入占比”考核、藥品品規限制、藥品零差率政策和創新藥用量少儲運成本高等因素，極大地影響了醫院采購創新藥的積極性。
截至2022年數據顯示，全國3000多家三甲醫院，近五年僅10%左右采購了醫保目錄內的創新藥。近期，部分地區出臺鼓勵創新藥入院政策，但支持力度參差不齊。
葛均波表示，創新藥處于市場和價格兩難境地，創新藥研發難度大、周期長、投入高，醫保談判后又會面臨大幅降價。“創新藥面臨醫保準入和醫院準入的雙重壓力。未進入醫保目錄意味著失去大量市場份額，而通過談判進入目錄則必須大幅降價。美國創新藥與國內創新藥巨大的價差將吸引更多創新藥去國外研發和上市。”他對第一財經記者表示。
數據顯示，2023年底談判成功23個創新藥平均降價57.3%，和黃藥業和君實生物近期在美國上市的創新藥價格比國內分別高出30倍和20倍。
在這一背景下，企業持續創新的動力受到較大影響。創新藥物的研發需要巨大的資金投入。葛均波指出：“我國原創藥企研發費用占比畸高。”數據顯示，2022年，全球研發投入前十的藥企研發占收入比例均在11%-25%；同期，我國百濟神州、君實生物、百奧泰等藥企的研發占收入比例均超過100%，呈現入不敷出、不堪重負的狀態。
引導更多社會資本投入生物醫藥產業
此外，近年來生物醫藥行業投資縮水明顯。我國創新藥一級市場融資金額從2020年869億元下降至2023年309億元，降幅達65%，而美國生物醫藥領域早期風投和私募募資已從2018-2019年的162億美元增至2020-2021年的212億美元，并呈持續上升趨勢。
葛均波認為，盡管我國近年上市創新藥和海外授權項目眾多，但這大多是五年前風險投資的成果，投資大幅度下降必將導致未來幾年創新成果減少。
葛均波提到了即將出臺的新上市化學藥品首發價格形成機制。他認為，該機制有助于加大對創新藥的傾斜力度和靈活性。他還呼吁給予創新藥企業更大力度研發、財稅及產業扶持，完善創新藥研發投資風險補償機制，通過穩定預期引導更多社會資本投入，減少談判降價對企業利潤和研發經費的影響。
在醫療器械創新方面，葛均波帶來另一份《關于卓越醫學工程師體系建設的建議》。針對高校工程師人才培養與醫療機構創新產品研發脫節、研發的工程人員更換頻繁、人才黏性偏低、人才評價體系和資助體系尚不完善等問題，葛均波提出，卓越醫學工程師培養是一項長期的和艱巨的人才培養任務，而目前醫療機構以論文和項目為導向的人才評價方式并不適用于醫學工程師人才評價。
他建議，將高校國家及省部級工程類重點實驗室與醫療機構優勢學科相結合，以高端醫療裝備研發為導向，形成強強聯合的“學-研”融合模式，提升合作模式靈活性，注重醫學工程師源頭培育，建立卓越醫學工程師培養的“雙導師”制度，建立多元化的經費資助渠道，以保障研發的長久性和可持續性。
